Mensagens enviadas por: ALESSANDRA SILVA

Boa tarde,
Venho através deste solicitar informações sobre o requisito 7- Realização do produto - da norma ISO 9001 :2000.
Antes disso gostaria de fazer uma breve descrição da nossa atividade comercial para ser possível entender a minha dúvida.
A nossa empresa é uma importadora de produtos para laboratórios de análises clínicas, ou seja, vendemos kits para determinação de colesterol, glicose, ácido úrico, etc. Como também os equipamentos automáticos que "fazem" estes exames em um laboratório. Nós importamos estes "kits" (produtos) de países como a Espanha e USA. Esses produtos antes de chegarem no Brasil, são devidamente registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com a finalidade de garantia de qualidade e legalização para o comércio no nosso país.
Nós armazenamos estes produtos de acordo com a normas da Anvisa ( RDC no. 59 e Portaria 686) e a norma NBR 14711.
Nossos clientes finais são os laboratórios de análises clínicas, os quais irão realizar a coleta de material biológico (sangue, urina, etc.) dos seus clientes para a devida execução dos exames.

Então a empresa tem o seguinte fluxo :

1) Importação
2) Armazenamento
3) Distribuição

A minha dúvida é : Se nós não fabricamos nada, como poderemos tratar o requisito 7 da norma NBR ISO 9001:2000?
Como tratar os requisitos 7.1, 7.2, 7.3, 7.5 e 7.6? pois o requisito 7.4 é até aceitável, porque na aquisição dos produtos que pretendemos vender sempre fazemos avaliação dos nossos fornecedores e temos como explicar o processo de aquisição.
Nós podemos colocar no nosso manual da qualidade que os referidos requisitos não são aplicados as atividades desenvolvidas pela a nossa empresa?
Desculpe se não fui objetiva.
Aguardamos resposta.
Agradeço a atenção.

Dra. Alessandra Silva

Desculpe a insistência em solicitar a sua ajuda. É que durante o curso nunca surgem dúvidas. Quando coloca-se na prática é que vemos que tudo deve ser adaptado ás condições da empresa, e este item me pegou de "calças curtas". Não consegui achar uma saída.
Agradeço desde já a sua atenção e colaboração

Boa tarde.

Venho através deste solicitar esclarecimentos pois estou ajudando a elaborar o manual da qualidade da nossa empresa e posteriormente iniciar as auditorias. E neste processo surgiu uma grande dúvida que nem consultando a norma ISO 9001:2000 consegui sanar.
Trata-se do requisito 7 - Realização do produto.
Para que possam entender melhor vou fazer uma descrição resumida da nossa atividade comercial :

A nossa empresa é uma importadora de produtos para laboratórios de análises clínicas, ou seja, vendemos kits para determinação de colesterol, glicose, ácido úrico, etc. Como também os equipamentos automáticos que "fazem" estes exames em um laboratório. Nós importamos estes "kits" (produtos) de países como a Espanha e USA. Esses produtos antes de chegarem no Brasil, são devidamente registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com a finalidade de garantia de qualidade e legalização para o comércio no nosso país.
Nós armazenamos estes produtos de acordo com a normas da Anvisa ( RDC no. 59 e Portaria 686) e a norma NBR 14711.
Nossos clientes finais são os laboratórios de análises clínicas, os quais irão realizar a coleta de material biológico (sangue, urina, etc.) dos seus clientes para a devida execução dos exames.

Então a empresa tem o seguinte fluxo :

1) Importação
2) Armazenamento
3) Distribuição

A minha dúvida é : Se nós não fabricamos nada, como poderemos tratar o requisito 7 da norma NBR ISO 9001:2000?
Como posso tratar este requisito sendo que não "fabricamos" o que vendemos?
Como tratar os requisitos 7.1, 7.2, 7.3, 7.5 e 7.6? pois o requisito 7.4 é até aceitável, porque na aquisição dos produtos que pretendemos vender sempre fazemos avaliação dos nossos fornecedores e temos como explicar o processo de aquisição.
Nós podemos colocar no nosso manual da qualidade que os referidos requisitos não são aplicados as atividades desenvolvidas pela a nossa empresa?
Grata pela atenção.
Aguardamos resposta.