Membro desde: 14/03/2003 08:48:48
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Alguém poderia sugerir software de Gerencimaneto Eletrônico de Documentos para
controle da documentação do Sistema da Qualidade?
Se possível que atenda os requisitos:
Idioma Português
Uso em rede com Windows
16/07/2003 08:08:00
Assunto:
MARCIA MARTINS SCARPIN
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Pessoal,
A Empresa que trabalho comprou o software DocNix mas ainda não estamos
utilizando porque precisamos validá-lo. Algúem tem alguma forma rápida de
fazermos isso? Aguardo comentários....
16/07/2003 09:32:56
Assunto:
JORGE VALLIM
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A forma mais rápida de validação é: estabelecer suas necessidades, definir as
características indesejáveis, testar o software no atendimento às primeiras e
quanto a rejeição às segundas. Estabelecer uma conclusão lógica. Documentar o
processo e manter os registros.
Para uma ação mais elaborada considere as normas abaixo:
IEEE 1012 Software Verification and Validation Plans
IEEE 1012a IEEE Standard for Software Verification and Validation' -
Content Map to IEEE 12207.1
IEEE 1059 Guide for Software Verification and Validation Plans
IEEE 1540 Software Life Cycle Processes - - Risk Management
IEEE 1074 Standard for Developing Software Life Cycle Processes
ISO/IEC 12207 Information Technology-Software Life Cycle Processes (Checklist
available; includes Amendment 1)
ISO/IEC 12207-- Amendment 1-- (New) Amendment 1: Information
Technology-Software Life Cycle Processes (Checklist Available)
ISO/IEC TR 15271 Guide for ISO/IEC 12207 - (Software Life Cycle Processes)
ANS ANSI/ANS 10.4 Guidelines for the Verification and Validation of Scientific
and Engineering Computer Programs for the Nuclear Industry
FDA Guidance Document4 General Principles of Software Validation - Final
Guidance for Industry and FDA Staff (Checklist Available)
FDA Guidance Document2 Guidance for Industry, FDA Reviewers and Compliance on
Off-the-Shelf Software Use in Medical Devices. (Checklist Available)
ASTM E 792 Guide for the Selection of a Clinical Laboratory Information
Management System
ASTM E 1578 Standard Guide for Laboratory Information Management System
DEF 00-55 Part 2/1 The Procurement of Safety Critical Software in Defence
Equipment-Guidance
IEC 60880 Software for Computers in the Safety Systems of Nuclear Power
Stations
IEC 61069-1 Industrial-Process Measurement and Control-Evaluation of
System Assessment. Part 1: General Considerations and Methodology
IEE 3 Guidelines for Assuring Testability
German Process-Model (V-Model) Software Life-Cycle Process Model (V-Model)
AECL CE-1001-STD REV.1 Standard for Software Engineering of Safety Critical
Software
BSI BS-7738 Specification for Information Systems Products Using
SSADM--(Structured Systems Analysis and Design Method)
RTCA DO-178B/ED-12B Software Considerations in Airborne Systems and
Equipment Certification
Membro desde: 03/04/2003 09:43:08
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Pessoal, eu assisti uma demonstração de um sistema da Acttive que é muito bom.
Recomendo que entrem em contato com ADALBERTO DE QUEIROZ SP (11) 4124-6776
Goiânia (62) 280-2527 ou e-mail : adalberto@acttive.com.br.
O Adalberto com certeza terá uma solução rápida.
Abraços
Adécio
17/07/2003 14:56:11
Assunto:
JULIO VICENTE SOARES
Membro desde: 21/03/2003 16:40:39
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Existe uma empresa especializada em GED que fornece o softer e o
treinamento.Maiores informações: juliovic@ig.com.br
17/07/2003 19:22:14
Assunto:
MARCIO RIBEIRO MACHADO
Membro desde: 05/06/2003 08:16:04
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Um excelente software p/ controle de documentos da qualidade é o Autolab
Documentos.
Este software atende a todos os requisitos da NBR ISO 9001:2000.
O mesmo podera ser encontrado em www.automa.com.br ou (41) 268-9441.
Grande abraço
Marcio Machado
22/07/2003 09:18:02
Assunto:
PAULO ROGERIO BERTOLLA BUENO
Membro desde: 12/03/2003 08:19:42
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Caros Colegas.
Trabalho há dois anos em uma Cooperativa, que já está com o sistema docNIX há
pouco mais de um ano em funcionamento, fomos submetidos a pré-auditoria de
certificação no começo deste mês e o nosso sistema foi bem elogiado pela equipe
auditora. Me coloco à disposição sobre informações de implementação deste
sistema, meu e-mail é paulo.bueno@cocamar.com.br