Protocolo de validação

Membro desde: 13/11/2008 15:56:15 Mensagens: 1 Offline

Prezado Guru, Ao iniciar trabalhos de validação de métodos analíticos, estou com dificuldade na elaboração do protocolo de validação. Solicito, na medida do possível uma orientação para elaboração deste documento.

Membro desde: 27/02/2003 14:19:36 Mensagens: 98 Offline

Prezado Ronaldo, Confesso que não consegui avaliar se a validação que você se refere é do item 7.5.2 da norma ISO (Validação de Projeto) ou descrição da metodologia de validação de processo. Peço a gentileza de detalhar mais a questão. Fico no aguardo Abraços D´Artagnan